主題：康方生物雙抗依沃西一線治療NSCLC在中國獲批上市


2025年04月26日 18:16 來源： 中國證券報·中證網(wǎng)

　　中證報中證網(wǎng)訊（記者魏昭宇）4月25日，康方生物宣布公司獨立自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依達方?（通用名：依沃西單抗注射液）單藥用于PD-L1陽性（TPS≥1%）的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療的新藥上市申請（sNDA），已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

　　據(jù)悉，依沃西是全球首個在頭對頭“藥王”帕博利珠單抗的III期臨床研究中獲得顯著陽性結果的藥物；依沃西為一線NSCLC治療提供了全新、更高效、安全的“去化療”方案。一線治療PD-L1陽性NSCLC是依沃西獲批上市的第二個適應癥，這讓中國患者“率先用上全球最優(yōu)治療方案”成為現(xiàn)實。

　　上海市東方醫(yī)院腫瘤科主任周彩存表示，依沃西治療EGFR-TKI治療進展nsq-NSCLC上市近一年來已得到臨床醫(yī)生和患者的廣泛認可。而近期，繼依沃西單藥，依沃西聯(lián)合化療對比替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療sq-NSCLC的III期研究也獲得了顯著陽性結果。這意味著依沃西實現(xiàn)了肺癌一線、二線治療的覆蓋，成為新的標準治療方案。“我們也期待依沃西后續(xù)在全球注冊III期臨床的優(yōu)異表現(xiàn)，以‘中國方案’重塑全球腫瘤治療標準?！?

　　康方生物創(chuàng)始人、董事長夏瑜博士表示，目前依沃西已經(jīng)在多個腫瘤免疫核心適應癥的一線治療實現(xiàn)了前瞻性布局，開展了近30項臨床研究，包括III期臨床和II期臨床研究，覆蓋近20個適應癥，為依沃西在全球范圍內(nèi)的臨床價值和商業(yè)價值兌現(xiàn)創(chuàng)造了領先優(yōu)勢。

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