主題：康方生物雙抗依沃西一線治療NSCLC在中國(guó)獲批上市


2025年04月26日 18:16 來(lái)源： 中國(guó)證券報(bào)·中證網(wǎng)

　　中證報(bào)中證網(wǎng)訊（記者魏昭宇）4月25日，康方生物宣布公司獨(dú)立自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依達(dá)方?（通用名：依沃西單抗注射液）單藥用于PD-L1陽(yáng)性（TPS≥1%）的表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線治療的新藥上市申請(qǐng)（sNDA），已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

　　據(jù)悉，依沃西是全球首個(gè)在頭對(duì)頭“藥王”帕博利珠單抗的III期臨床研究中獲得顯著陽(yáng)性結(jié)果的藥物；依沃西為一線NSCLC治療提供了全新、更高效、安全的“去化療”方案。一線治療PD-L1陽(yáng)性NSCLC是依沃西獲批上市的第二個(gè)適應(yīng)癥，這讓中國(guó)患者“率先用上全球最優(yōu)治療方案”成為現(xiàn)實(shí)。

　　上海市東方醫(yī)院腫瘤科主任周彩存表示，依沃西治療EGFR-TKI治療進(jìn)展nsq-NSCLC上市近一年來(lái)已得到臨床醫(yī)生和患者的廣泛認(rèn)可。而近期，繼依沃西單藥，依沃西聯(lián)合化療對(duì)比替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療sq-NSCLC的III期研究也獲得了顯著陽(yáng)性結(jié)果。這意味著依沃西實(shí)現(xiàn)了肺癌一線、二線治療的覆蓋，成為新的標(biāo)準(zhǔn)治療方案?！拔覀円财诖牢治骱罄m(xù)在全球注冊(cè)III期臨床的優(yōu)異表現(xiàn)，以‘中國(guó)方案’重塑全球腫瘤治療標(biāo)準(zhǔn)。”

　　康方生物創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)夏瑜博士表示，目前依沃西已經(jīng)在多個(gè)腫瘤免疫核心適應(yīng)癥的一線治療實(shí)現(xiàn)了前瞻性布局，開展了近30項(xiàng)臨床研究，包括III期臨床和II期臨床研究，覆蓋近20個(gè)適應(yīng)癥，為依沃西在全球范圍內(nèi)的臨床價(jià)值和商業(yè)價(jià)值兌現(xiàn)創(chuàng)造了領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

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